美容儀 功效宣傳待規(guī)范

“三八”國(guó)際勞動(dòng)?jì)D女節(jié)大促拉開(kāi)帷幕，美容儀雖不復(fù)往昔的火爆喧囂，卻依舊憑借其可以作為饋贈(zèng)女性摯友佳禮的屬性，悄然躋身不少消費(fèi)者的購(gòu)物車中。《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于市面上獲得醫(yī)療認(rèn)證的美容儀品牌較少，原定于2024年4月1日起就應(yīng)開(kāi)始“持證上崗”的射頻類美容儀，再度獲得兩年的過(guò)渡期。另外，目前對(duì)于醫(yī)療美容儀有較為嚴(yán)格的性能要求，而家用美容儀性能方面的國(guó)家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范還在逐步完善中。

美容儀市場(chǎng)問(wèn)題頻現(xiàn)

智研咨詢發(fā)布的《2020—2026年中國(guó)美容儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模調(diào)研及發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示，預(yù)計(jì)我國(guó)家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模2026年將突破200億元。但在市場(chǎng)繁榮的背后，家用美容儀不僅成為了消費(fèi)投訴重災(zāi)區(qū)，在相應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)管中也頻頻爆雷。

威凱檢測(cè)技術(shù)有限公司日電事業(yè)部副總經(jīng)理黃凱杰和醫(yī)療事業(yè)部副總經(jīng)理陳永強(qiáng)在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)表示，目前市面上的美容儀存在的質(zhì)量問(wèn)題，主要包括搭配使用的適配器插頭放電量不合格、向人體輸出電流的美容儀輸出電能超限值等，造成消費(fèi)者在使用產(chǎn)品時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生觸電或者電擊；與皮膚接觸的功能頭表面溫升超限值，消費(fèi)者使用時(shí)存在燙傷風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品充電口材料灼熱絲試驗(yàn)不合格，埋下起火的安全隱患。

此外，美容用途有源醫(yī)療器械因?yàn)樯婕肮?、電、磁、超聲、熱或冷等物理因子，?wèn)題產(chǎn)品在使用過(guò)程中可能會(huì)引起消費(fèi)者皮膚灼傷、水腫及紅腫等不良反應(yīng)。

根據(jù)相關(guān)要求，“抗衰抗老”“提拉緊致”“淡斑嫩膚”等表述容易與醫(yī)療器械的預(yù)期用途產(chǎn)生混淆，因此普通小家電不應(yīng)使用此類宣傳用語(yǔ)。同時(shí)，若家用美容儀未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)，根據(jù)《廣告法》等相關(guān)規(guī)定，不得使用醫(yī)療用語(yǔ)進(jìn)行宣傳。

各地監(jiān)管部門在市場(chǎng)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，虛假宣傳也是美容儀市場(chǎng)上的高發(fā)問(wèn)題。2024年，福建文宇電子科技有限公司因在銷售凈顏嫩膚美容儀時(shí)使用射頻美容設(shè)備的預(yù)期用途用語(yǔ)，違反了《廣告法》的相關(guān)規(guī)定，被福安市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令停止發(fā)布廣告并罰款；廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)某公司在網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)銷售的一款普通美容儀，宣傳有“淋巴排毒”“細(xì)胞修復(fù)”等功效。該公司因虛假宣傳被白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局立案調(diào)查。

性能標(biāo)準(zhǔn)亟待完善

陳永強(qiáng)介紹說(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）將射頻類美容儀納入第III類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，并宣布2024年4月1日過(guò)渡期滿后，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的射頻類美容儀不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。另外，其廣告宣傳也應(yīng)遵守醫(yī)療器械廣告的合規(guī)要求。2024年7月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告》，明確家用射頻美容儀納入“械字號(hào)”管理的新規(guī)延期兩年，于2026年4月1日開(kāi)始實(shí)施。

專家表示，家用美容儀不在國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)，無(wú)需獲得CCC認(rèn)證證書。其主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》等進(jìn)行管理，安全方面主要依據(jù)GB/T 4706.119—2024《家用和類似用途電器的安全 第119部分：含有激光或強(qiáng)光源（ILS）的化妝和美容護(hù)理器具的特殊要求》、GB/T 4706.118—2024《家用和類似用途電器的安全 第118部分：皮膚美容器具的特殊要求》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；性能方面，醫(yī)療美容儀的性能要求以注冊(cè)規(guī)范的形式加以體現(xiàn)，而家用美容儀目前針對(duì)性能的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)還在完善中，行業(yè)內(nèi)主要依據(jù)T/CHEAA 0020—2021《家用光子美容儀》、T/CPQS E00063.4—2024《家用美容儀器性能要求及測(cè)試方法 第4部分：光輻射美容儀》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。

●消費(fèi)提示

選正規(guī)品牌查是否認(rèn)證

威凱檢測(cè)技術(shù)有限公司專家提醒消費(fèi)者，購(gòu)買和使用美容儀應(yīng)多做功課：購(gòu)買前，應(yīng)根據(jù)自身皮膚需求（如抗衰老、清潔、保濕等）選擇合適的美容儀，避免盲目跟風(fēng)；了解美容儀的工作原理（如射頻、微電流、LED光療等），確保安全有效；選擇正規(guī)品牌，查看是否有相關(guān)認(rèn)證（如FDA、CE等，國(guó)內(nèi)的自愿性認(rèn)證等）；了解保修期、維修政策等，確保售后有保障。

使用時(shí)，嚴(yán)格按照說(shuō)明書操作，使用前后清潔皮膚和儀器，防止細(xì)菌滋生；美容儀的效果需要長(zhǎng)期堅(jiān)持才能顯現(xiàn)，不能急于求成；根據(jù)產(chǎn)品建議和個(gè)人膚質(zhì)調(diào)整使用頻率，避免過(guò)度使用；使用過(guò)程中如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停止并咨詢專業(yè)人士。

有源醫(yī)療器械應(yīng)用場(chǎng)景多樣，在非醫(yī)療監(jiān)護(hù)條件（美容院、診所或家用等）下使用時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書進(jìn)行操作；在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或美容院操作，應(yīng)確認(rèn)操作人員是否具備專業(yè)資質(zhì)，確認(rèn)自身情況是否適合使用該設(shè)備，并了解可能產(chǎn)生的副作用和存在的風(fēng)險(xiǎn)。 ???????